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AP Resolve Industria Farmacéutica y de la Salud
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AP Resolve Capacitación, Validación y Asesoría en NOM 059 SSA1, BPAD, NOM 241 SSA1, NOM 073 SSA1 Estabilidad, NOM 259 SSA1 Cosméticos, NOM 072 SSA1, etc.; por expertos certificados en temas de regulación sanitaria, desarrollo humano y otros temas para la industria de la salud. Contacto al 557154 5362 o por WhatsApp al 557869 9913 www.apresolve.com
Video SaMD AP Resolve
11:32
4 месяца назад
Autoconocimiento Emocional | AP Resolve
26:29
2 года назад
Комментарии
@ZAYILT
@ZAYILT Месяц назад
Buenas tardes. Como lo configuro con una macro?
@andrescunarro2677
@andrescunarro2677 Месяц назад
Muy agradecido por las explicaciones. Saludos desde Uruguay!
@YadiraJimenez-l8i
@YadiraJimenez-l8i 7 месяцев назад
Buen video
@Jorge-nf4ho
@Jorge-nf4ho 9 месяцев назад
Hola Julio, gracias por compartir el conocimiento. Una duda, en qué fase del ciclo de vida de validación debe realizarse la Validación del Sistema Computarizado? Lo que entiendo es que debe ser previo a la calificación de instalación del equipo.
@josuegarcia9817
@josuegarcia9817 11 месяцев назад
Y las buenas practicas cuales fueron???
@MrPlinio
@MrPlinio Год назад
La QFB. es una persona muy capacitada.
@loscracksdelentretenimient8767
Hola. ¿Cuál puede ser el precio de este equipo?
@almarosasantanaramirez102
@almarosasantanaramirez102 Год назад
Exelente tema 🎉🎉🎉🎉❤❤❤❤❤
@mariadepalaciossanchez6717
@mariadepalaciossanchez6717 Год назад
podrias proporcionar tu presentacion? es muy buena
@MrFHOQF
@MrFHOQF Год назад
Muy mal sonido.... lastima
@josemanuelhernandez4210
@josemanuelhernandez4210 Год назад
03:35 el recurso más valioso!!! Porque entonces despiden y/o liquidan a gente tan valiosa? No es un activo intelectual? El círculo se vuelve vicioso porque liquidan gente, contratan y capacitan y vuelven a liquidar gente que ya capacitaron; en las industrias farmoquímica y farmaceuticas. Será porque están aislados RRHH y las áreas operativas? Asumen que la capacitación es efectiva cuando no lo es? Siempre será un problema y nunca he visto que estén cerca de la verdadera razón. Es cierto que nadie tiene la verdadera causa? Yo lo dudo.
@nidiaaldama2629
@nidiaaldama2629 Год назад
Hola buenos días, gracias por la información. Podrían dar un curso de manejo de recetas de medicamento controlado, llenado de libros, etc.
@fernandoquillahuaman3038
@fernandoquillahuaman3038 Год назад
bibliografia por favor}
@soto4509
@soto4509 Год назад
Defrenteeee. Alll temas...no me interesa. Su vida..... Cómo. Divagando. Caramba
@danielgarcia2381
@danielgarcia2381 Год назад
Estimado, me podría ayudar con ejemplos de monitoreo de sistemas o software en industria farmacéutica? Quizas se refiere a tener un inventario de sistemas y el mismo sea dinámico?
@apresolveindustriafarmaceu3454
Se trata de software especializado en monitoreo del desempeño de un sistema, por ejemplo ERPs cómo SAP se les puede acoplar aplicaciones como HOTM o Dynatrace que identifican errores, tendencia de datos, etc, así nos o sistemas LIMS que también cuentan con aplicaciones de monitoreo integradas. Todo esto es de manera automática y está información la podemos utilizar como evidencia del mantenimiento del estado validado
@oscarquijano4511
@oscarquijano4511 Год назад
guapa <3 , para que se viera mas delgada, se sienta o para en tres cuartos
@narvaezalonsopablodaniel8393
@narvaezalonsopablodaniel8393 2 года назад
Esa doctora es mi profesora actualmente que bien !!!!!
@agustinazapata7657
@agustinazapata7657 2 года назад
Amo México con el tema de laboratorio clínico, sin duda el mayor aporte educativo sobre este tipo de tema nos llega desde México
@123sirenito
@123sirenito 2 года назад
Muy buena retroalimentación Q., quisiera saber si habrá algún curso de actualización por parte de AP Resolve, Muchísimas gracias 🙏🏼
@leticiachavez450
@leticiachavez450 2 года назад
Excelente explicación, felicidades y gracias 👩🏻‍🔬
@alejonavocho
@alejonavocho 2 года назад
Buenos días, cuales son tus fuentes (de las recomenaciones)
@alexandercalvo2884
@alexandercalvo2884 2 года назад
Disculpe cuando hay presión no hay liberación de factores de coagulación para que éstos se liberen tiene que tener lesiones vascular y en cuanto al dimero D no lo debe de afectar porque este se produce cuando se degrada la Rex de fibra por esto yo mejor leo
@jimenalopezlabrada8948
@jimenalopezlabrada8948 2 года назад
Muy buen video.
@martinchavez3404
@martinchavez3404 2 года назад
Felicidades. Excelente explicación. Saludos.
@agustinazcatl9993
@agustinazcatl9993 2 года назад
Excelente explicación, como lo explica el Dr. Quirino, una parte importante es la posibilidad de patentar los polimorfos que se desarrollan. saludos
@marialuisasaavedra3647
@marialuisasaavedra3647 2 года назад
Quimica Areli la recuerdo de cuando estuvo en Birmex ,se ve muy bien cuidese
@sadotberny1268
@sadotberny1268 3 года назад
Hola que tal buena tarde, como le puedo contactar para una asesoría, gracias
@apresolveindustriafarmaceu3454
@apresolveindustriafarmaceu3454 3 года назад
Hola Sadot, gracias por contactarnos, puedes escribirnos a angelica@apresolve.com o info@apresolve.com Saludos.
@ericjimenez3520
@ericjimenez3520 3 года назад
Excelente información y útil para mejorar los procesos y cumplimientos Normativos. Tengo una pregunta, ¿En que Norma puedo apoyarme para la validacion de infraestructura para sistemas computarizados?
@apresolveindustriafarmaceu3454
@apresolveindustriafarmaceu3454 3 года назад
Hola, gracias. te comparto el dato: GAMP Good Practice Guide: IT Infrastructure Control and Compliance 2nd Edition
@1000CMSC
@1000CMSC 3 года назад
Muy buen video,muchas gracias
@yanninhernandez676
@yanninhernandez676 3 года назад
Buen video, espero hagan otros y me encanta que sean mujeres .
@rocioguzman8786
@rocioguzman8786 3 года назад
NECESITABA ESTO, EXPLICAS MUY BIEN Y TU VOZ ES MUY AGRADABLE, GRACIAS
@MrFHOQF
@MrFHOQF 3 года назад
Esta presentación tiene muchos conceptos equivocados o inexactos...,
@MrFHOQF
@MrFHOQF 3 года назад
Cómo así que las áreas o salas 7 y 8 o C y D no son áreas limpias?, Favor revisar ese concepto y que no lo son porque que no se controlan?. Esto tampoco es así? Y cómo así que salas limpias o cleanrron sólo lo son las clase 5 o Grado A?, No es así......
@apresolveindustriafarmaceu3454
@apresolveindustriafarmaceu3454 3 года назад
Agradecemos tu valioso comentario, es probable que al ser sólo una parte de la sesión algo haya salido de contexto, pero ya lo hemos trasladado con la ponente de la empresa LEI, me pidió compartir su email para cualquier aclaración cperezp@lei.mx, saludos.
@edgard.jereez3405
@edgard.jereez3405 3 года назад
Gracias. saludos desde Venezuela
@Jessica-py7ey
@Jessica-py7ey 3 года назад
Excelente!, lo único malo fuerón las chicas que estaban come y come, y viendo su celular. Distraian.
@conocimientocritico9270
@conocimientocritico9270 Год назад
jajajajajajajajaja
@betorm9080
@betorm9080 3 года назад
Sería ideal mejorar su audio, excelente video.
@123sirenito
@123sirenito 3 года назад
Muchas gracias por compartir el conocimiento, muy bien explicado, siempre se aprende algo nuevo que aporta mucho valor.
@rebebrave8819
@rebebrave8819 3 года назад
Gracias por subir estos videos, ahora que mi escuela esta en paro, me han servido mucho para seguir estudiando!
@rociocarrasco6978
@rociocarrasco6978 3 года назад
Buenos días ¿En el caso de un proveedor de inmovilizado material a corto plazo qué evidencias podríamos solicitarle?
@apresolveindustriafarmaceu3454
@apresolveindustriafarmaceu3454 3 года назад
Hola Rocío, gracias por comentar, para darte la información correcta por favor ayúdame explicando un poco más, no nos queda clara tu duda, a qué te refieres con proveedor de inmovilizado.
@MrFHOQF
@MrFHOQF 3 года назад
Excelente mil gracias
@MrFHOQF
@MrFHOQF 3 года назад
Gracias, una pregunta, yo conozco la guia OMS 53, y la he leído, pero donde es que habla de hojas d calculo? En qué página o numeral del anexo 3
@kenobi03
@kenobi03 3 года назад
¿Cómo puedo consultar las guías de validación de la OMS? Las he buscado pero no encuentro el documento original, sólo de terceros, en lal página de la WHO tampoco encuentro el acceso a sus documentos, me podrías ayudar con un link por favor? :(
@juliojimenez5990
@juliojimenez5990 3 года назад
www.who.int/teams/health-product-and-policy-standards/standards-and-specifications/norms-and-standards-for-pharmaceuticals/guidelines/production www.who.int/publications/m/item/trs-1019---annex-3-good-manufacturing-practices-guidelines-on-validation
@angelarias9280
@angelarias9280 3 года назад
Que hermosa doctora me quiero casar contigo .. no soy mujeriego ni estoy casado ni soy volado nada más que soy pobre y no fui al escuela
@somohano7415
@somohano7415 2 года назад
JAJAJAJAJAJAJAJAJAJAJAJAJAJAJA
@MrFHOQF
@MrFHOQF 3 года назад
Me podrías indicar brevemente que se entiende por especificaciones funcionales, ejemplos y quién las define?, Lo mismo para especificaciones de diseño?, Mil gracias
@apresolveindustriafarmaceu3454
@apresolveindustriafarmaceu3454 3 года назад
Especificaciones funcionales: son todos los modos de funcionamiento de un sistema, generalmente las define el proveedor del sistema, ya que es el que conoce todas las formas en que se realiza un proceso desde el software. Por ejemplo: si tenemos como requisito normativo que el sistema debe bloquear el acceso a un usuario por intentos de ingreso fallido; las especificaciones funcionales definirán cuantas veces se puede equivocar el usuario, que avisos emitirá el sistema antes de bloquearlos y como se desbloquearía esa cuenta de usuario (por ejemplo, es diferente como te bloquea y desbloquea Hotmail que Gmail). Especificaciones de diseño: son los elementos que debe tener el sistema y también generalmente las define el proveedor o el área de TI, ya que son cuestiones técnicas. Por ejemplo. Un requisito normativo es llevar a cabo respaldo y restauración de la información; las especificaciones de diseño para este requisito serían las características de las cintas magnéticas, conexiones a la nube, NAS, etc. Que serían utilizadas para respaldar y restaurar la información.
@MrFHOQF
@MrFHOQF 3 года назад
mil gracias, una pregunta final yo uso minitab y stahgrafic , que categoría GAMP 5 son y que debería o que actividades minimo hacer para validarlos como usuario, gracias
@MaryLopez-lo4jf
@MaryLopez-lo4jf 3 года назад
Quiero aprovechar
@MrFHOQF
@MrFHOQF 3 года назад
Otra consulta , la clasificación Gamp 5 es categorias de software o categorías de sistemas computarizados?
@apresolveindustriafarmaceu3454
@apresolveindustriafarmaceu3454 3 года назад
Es la categorización del software que forma parte de un sistema computarizado, por lo cual generalmente se toma como una clasificación de sistemas computarizados (estos están formados por Hw, Sw, Documentación, Personal y equipo).
@MrFHOQF
@MrFHOQF 3 года назад
@@apresolveindustriafarmaceu3454 ok confirmo mi apreciación, mil gracias
@MrFHOQF
@MrFHOQF 3 года назад
Una pregunta en Colombia ustedes prestan servicio de consultoria en validacion de sistemas computarizados? para un laboratorio farmceutico en Bogotá Colombia, mil gracias
@apresolveindustriafarmaceu3454
@apresolveindustriafarmaceu3454 3 года назад
Gracias por tu comentario, sí claro, te dejo el contacto julio@apresolve.com
@MrFHOQF
@MrFHOQF 3 года назад
@@apresolveindustriafarmaceu3454 tiene representante en Bogotá Colombia?, Un número de contacto?, Mil gracias
@apresolveindustriafarmaceu3454
@apresolveindustriafarmaceu3454 3 года назад
@@MrFHOQF representante en Bogotá no, hemos hecho algunos trabajos allá con asesoría y cursos a distancia, te comparto el email de contacto julio@apresolve.com y tel de oficina en México, Ciudad de México 5571571473, saludos y excelente año.
@MrFHOQF
@MrFHOQF 3 года назад
Como siempre, muy útil y clara su información. Una consulta, los software conerciales para controlar , captura y procesamiento que se acomplan a un cromatografo HPLC o un CG, en qué categoría GAMP 5 quedan?. Para estos cuales etapas de validacion entonces debería incluir?, Mil gracias Lo
@apresolveindustriafarmaceu3454
@apresolveindustriafarmaceu3454 3 года назад
Generalmente utilizan software configurables (categoría 4), para su validación se deben incluir: Requisitos de usuario, especificaciones funcionales y de diseño, calificación de diseño, instalación, operación y desempeño. Gracias y saludos.
@MrFHOQF
@MrFHOQF 3 года назад
Excelente, muy claro, felicidades
@MrFHOQF
@MrFHOQF 3 года назад
Excelente , muy claro, felicitaciones. Una pregunta, yo uso minitab y statgraphy, qué categoría segun GAM 5 serían?, Debo como usuario hacer algunas actividades de validacion?, Mil gracias por su respuesta
@apresolveindustriafarmaceu3454
@apresolveindustriafarmaceu3454 3 года назад
En el caso de los software estadísticos, los mismos proveedores los clasifican como categoría 3 de acuerdo a la GAMP 5; siempre y cuando los uses tal y como te los explican en sus manuales de hecho tanto minitab como statgrafics te pueden dar sus protocolos de calificación una vez que compres tu licencia. (las plantillas que personalices fuera de el uso normal de estos software, se considerarían como categoría 4). Saludos
@MrFHOQF
@MrFHOQF 3 года назад
@@apresolveindustriafarmaceu3454 mil gracias, muy claro, bendiciones
@MrFHOQF
@MrFHOQF 3 года назад
@@apresolveindustriafarmaceu3454 ok mil gracias, si entendí bien , lo debo validar y como sistema categoría 3