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Buenos dias! queria hacer una consulta, por casualidad tienen algun material sobre algun caso practivo de validacion? con los objetivos y el excel ya realizado.. estoy haciendo justamente un curso pago para validar hojas de calculo y tampoco tiene, y me vendria bien ya que en unos meses tengo una entrevista para entrar en una empresa la cual yo tendria que hacer esta tarea, mas que nada para ir seguro a la entrevista y tener una idea, si se tiene perfecto! desde ya muchas gracias, me sirvio mucho la capacitacion!
Hola veo que en la validacion de impacto no califican componentes de hardware ya sean de categoria I o categoria II, mi pregunta es, estos componentes se califican ya que estan indicados en la gamp5 y como se deben de calificar en caso que si se deba, gracias
Hola muy buen video, tengo una duda, un sistema computarizado necesariamente debe tener un computador y un software o solamente puede ser el equipo (maquina) y el proceso???, gracias
Hola Leo, Efectivamente la validación de sistemas computarizados se realiza a software, no es obligatorio un computador, puede ser otro dispositivo. En cuanto al equipo, en este caso se realiza otro proceso que es calificación de equipos y no es obligatorio que esté conectado a un computador.
Buen día, gracias por comunicarse. Respondiendo a su inquietud, no hay alguna norma que lo indique, lo que se debe hacer es una análisis de riesgos en el cual se determinan los puntos críticos a muestrear.
Hola tengo una pregunta. Uno puede generar protocolos generales para la validación de las hojas de calculo de un mismo laboratorio u organización? (Ejemplo uno por categoría 3,4,5) o es de carácter fundamental hacerlos de forma individual por cada hoja de calculo?.
Hola👋🏻No es obligatorio realizarlos por cada hoja de calculo; se pueden realizar protocolos genéricos por categoría, sin embargo, como recomendación al ejecutarlos no deben reportarse pruebas como N/A, debido que los protocolos se generan a partir de los Requerimientos de usuario y estos deben ser específicos para cada sistema (hoja de calculo)
