Как проходит аккредитация ФСА (Росаккредитации)?
На государственную услугу Заявитель подает документы, включающие данные по персоналу, оборудованию, помещению, документацию системы менеджмента качества по стандарту ИСО 17025, паспорт лаборатории, должностные инструкции и многое другое. Область аккредитации нужно заполнить в электронном конфигураторе.
Подать заявление можно через Госуслуги или ФГИС Росаккредитации. Заявление регистрируется и передается в ФСА, где подбирается экспертная группа, которая будет проводить непосредственную экспертизу Заявителя.
Проверка проходит в два этапа: первый - документарная экспертиза, где исследуются все документы лаборатории на предмет их достаточности, соответствия всем критериям аккредитации по Приказу №707; второй - это выездная проверка на месте осуществления деятельности Заявителя, здесь уже исследуется соответствие того, что указано в документации, реальному положению дел. Проверяют заявленный персонал, оборудование и средства измерений, параметры помещения, внедрение и исполнение системы менеджмента качества лаборатории. Кроме того, проводятся демонстрационные испытания по области аккредитации по заданию проверяющих, где исполнители должны продемонстрировать свой профессионализм и знания процессов. Проводится экспертиза протоколов испытаний.
Выездная проверка может быть проведена посредством ВКС (видео-конференц связи). Такая возможность была введена во время пандемии COVID 19. Недавно эту возможность, но не обязанность, продлили до конца 2024 года. Решение о формате проверки принимают ФСА и экспертная группа.
По результатам выездной экспертизы составляется Акт проверки, его подписывают со всеми выявленными соответствиями или несоответствиями с Заявителем. Этот Акт отправляется в ФСА, где принимают решение об аккредитации или отказе в ней.
Получивший положительное решение вносится в электронный реестр аккредитованных лиц. Никаких аттестатов не выдают.
Получивший отказ в аккредитации при наличии критических несоответствий критериям аккредитации может подать заявление повторно. Все процедуры соответственно повторяются.
Срок принятия, регистрации, назначение государственной услуги по проверке Заявителя на аккредитацию, нормативно регламентирован, как и время проведения проверок.
Общий срок осуществления процедуры аккредитации с 01.03.2024 года составляет 54 рабочих дня - со дня регистрации заявления об аккредитации и прилагаемых к нему документов до дня принятия решения.
Если говорить простыми словами и исходить из опыта, то Заявитель может смело рассчитывать на 4 месяца, где большую часть времени занимают, конечно, бюрократические процедуры. Сами проверки длятся не долго. Документарная не более недели, выездная 2-3 рабочих дня.
Проверки не бесплатные. Необходимо оплатить стоимость услуг экспертной группы, аккредитованной при ФСА. Стоимость проверок регламентирована специальной формулой расчета. Цена зависит от вашей области, объема работы.
Цены могут отличаться. В среднем, по состоянию на первую половину 2024 года это 65-90 тыс. руб. за документарную экспертизу, и от 100 тыс. руб. за выездную.
Аккредитация бессрочная. Но периодически нужно проходить подтверждение компетентности (ПК). Не позже, чем через год после первичной аккредитации; далее в течении двух лет после первого ПК; затем пятилетнее подтверждение компетентности. И так по кругу.
В процессе своей деятельности Вы можете сокращать или расширять свою область аккредитации. Обычно это совмещают с прохождением ПК, но не обязательно. Каждое ПК - это новая оценка Вашей деятельности с исследованием того, что Вы делали за прошедшее время, продолжаете ли соответствовать всем критериям аккредитации.
Узнать больше можно по ссылке:
www.nice-consu...
Наш канал в VK: nicecon...
Наш канал в Телеграмм: t.me/newsmetro...
1 июн 2024
