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INFORMACIÓN DE SEGURIDAD IMPORTANTE
No utilice FASENRA si es alérgico al benralizumab o a cualquiera de los ingredientes de FASENRA.
No lo utilice para tratar problemas respiratorios repentinos.
FASENRA puede provocar efectos secundarios graves, incluidos los siguientes:
• reacciones alérgicas (hipersensibilidad), incluida la anafilaxia. Pueden producirse reacciones alérgicas graves después de recibir la inyección de FASENRA. A veces, las reacciones alérgicas pueden ocurrir horas o días después de recibir la inyección.
Informe a su proveedor de atención médica o busque ayuda de emergencia de inmediato si tiene alguno de los siguientes síntomas de una reacción alérgica:
○ inflamación de la cara, la boca y la lengua;
○ problemas respiratorios;
○ desmayos, mareos, sensación de desvanecimiento (presión arterial baja);
○ sarpullido;
○ urticaria.
Antes de usar FASENRA, informe a su proveedor de atención médica todas sus afecciones, incluidas las siguientes situaciones:
• está tomando medicamentos corticosteroides orales o para inhalación. No deje de tomar sus medicamentos corticosteroides, a menos que se lo indique su proveedor de atención médica. Esto puede provocar la reaparición de otros síntomas que estaban controlados por el medicamento corticosteroide;
• presenta una infección parasitaria (helmintos);
• está embarazada o planea quedar embarazada. Se desconoce si FASENRA dañará al bebé por nacer. Informe a su proveedor de atención médica si queda embarazada durante el tratamiento con FASENRA.
○ Existe un registro de exposición durante el embarazo en el que se supervisan los resultados del embarazo en mujeres expuestas a FASENRA durante el embarazo. Los proveedores de atención médica pueden inscribir a las pacientes o animarlas a que se inscriban ellas mismas llamando al 1-877-311-8972 o visitando www.mothertobaby.org/fasenra.
• está amamantando o planea amamantar. Se desconoce si FASENRA pasa a la leche materna. Hable con su proveedor de atención médica sobre la mejor manera de alimentar a su bebé si está utilizando FASENRA;
• toma medicamentos recetados y de venta libre, vitaminas o suplementos a base de hierbas.
No deje de tomar sus otros medicamentos para el asma, a menos que se lo indique su proveedor de atención médica. Informe a su proveedor de atención médica si su asma no mejora o si empeora después de comenzar el tratamiento con FASENRA.
Entre los efectos secundarios más frecuentes de FASENRA se incluyen: dolor de cabeza y dolor de garganta. Estos no son todos los posibles efectos secundarios de FASENRA.
Uso aprobado
FASENRA es un medicamento de venta con receta usado con otros medicamentos para el asma para el tratamiento de mantenimiento del asma en personas mayores de 12 años cuya afección no se controla con sus medicamentos actuales para el asma. FASENRA no se usa para tratar otros problemas causados por eosinófilos y no se usa para tratar problemas respiratorios repentinos. Se desconoce si FASENRA es seguro y eficaz en niños menores de 12 años.
13 янв 2020
