Jakie są aktualne wyzwania prawne branży MedTech?
Podczas dzisiejszego #ŚniadanieKlastra, Błażej Wągiel przedstawił cztery regulacje prawne, które zostały przyjęte, weszły w życie lub z najbliższym czasie będą obowiązujące.
Europejska przestrzeń danych dotyczących zdrowia (EHDS) - ma umożliwić pacjentom kontrolę nad ich danymi, pomóc w stworzeniu jednolitego rynku systemów elektronicznej dokumentacji medycznej oraz zapewnić spójny, wiarygodny i skuteczny system wykorzystania danych dotyczących zdrowia na potrzeby badań naukowych, innowacji czy działań regulacyjnych.
AI ACT - ma na celu regulację szerokiego spektrum systemów AI, wykorzystywanych w różnych sektorach, takich jak zdrowie, finanse, administracja publiczna i technologie konsumenckie.
Data Act - ma na celu wprowadzenie zharmonizowanych przepisów zapewniających sprawiedliwy podział wartości danych pomiędzy podmiotami działającymi w gospodarce opartej na danych.
Dyrektywa NIS 2 - zastępuje poprzednią dyrektywę UE w sprawie bezpieczeństwa sieci i informacji (NIS1) i ma na celu poprawę zbiorowego bezpieczeństwa cybernetycznego państw członkowskich poprzez nałożenie na nie szeroko zakrojonych obowiązków związanych z cyberbezpieczeństwem określonych sektorów (w tym obowiązki zgłaszania incydentów).
Więcej o wspomnianych regulacjach prawnych znajdziecie pod poniższymi linkami:
EHDS - eur-lex.europa...
AI ACT - eur-lex.europa...
DATA ACT - eur-lex.europa...
NIS 2 - eur-lex.europa...
Kontakt z IPSO LEGAL możecie nawiązać na Platformie Współpracy LSOS: www.lifescienc...
🎯 Nie przegap żadnego z naszych Śniadań Klastra 🙋♀️, otrzymuj aktualne powiadomienia o tematach spotkań - zarejestruj się pod linkiem 👉 lifescience.pl/...
7 окт 2024
