Les médicaments génériques
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1. Qu'est-ce que c'est ?
Un médicament générique est un médicament similaire à un médicament autorisé (molécule princeps)
Ce médicament générique, similaire à un médicament autorisé (molécule princeps) doit l'être depuis au moins 10 ans dans l'Union européenne, et qui profite de la chute du brevet du princeps pour être commercialisé.
Le médicament générique doit contenir la même quantité en principe actif et être de même forme pharmaceutique que le médicament original.
Il ne peut pas avoir de nouvelles indications que la molécule princeps qu'il copie.
De même, sa notice scientifique ne peut être transformée qu'après modification de la notice de la molécule princeps.
Un générique est donc conforme à la spécialité de référence, et présente les mêmes effets, même fabrication, même forme pharmaceutique. En revanche, le goût, la couleur, les excipients utilisés peuvent être différents.
27 авг 2024
