TUTORIAL OSS - CARA PENDAFTARAN NOTIFIKASI IZIN EDAR ALKES & PKRT KEMENKES

Подписаться 261

Просмотров 22 тыс.

50% 1

Video ini merupakan tutorial cara pendaftaran Nomor Ijin Edar Alat Kesehatan dan PKRT (Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga) secara Notifikasi melalui sistem OSS RBA.
Contohnya adalah produk detergent, pembersih lantai, pembersih kloset dll.
Tetapi untuk pendaftaran alkes dan produk lain bisa disesuaikan dengan KBLI masing-masing perusahaan.
Jika ada pertanyaan silakan melalui kolom komentar.
Terima kasih sahabat Regulatory
#Tutorial #OSS #ALKES #PKRT #KEMENKES #Regulatory #RegulatoryAffairs #KBLI

Опубликовано:

8 сен 2024

Ссылка:

Скачать:

Готовим ссылку...

Добавить в:

Мой плейлист

Посмотреть позже

Комментарии : 395

@badrunndschanel410 3 месяца назад

Bermanpaat sekali bang.....trnksh

@prayogarahmat 4 дня назад

Sama sama mas

@hb_official_music 2 года назад

Mantap

@berasonline533 Год назад

Kak inti semua komentar cuma 1. Apakah umkm bisa mendaftarkan produknya di PKRT kak? Rata2 kasus : - belum punya badan - jangankan pabrik mereka baru meracik produknya sendiri di rumah - tidak ada PJT di bidangnya - merk belum di daftarkan - kalau mau uji lab apa saja yg mau diujikan dan biaya berapa - kalau di tolak kemenkes apakah uang 2 juta bisa kembali karena bisa jadi modal mereka tidak sampai segitu Terimakasih

@prayogarahmat Год назад

Kalau kasusnya seperti itu, lebih baik mendaftarkan ke Dinkes PKRT kak. Biasanya ada yg membina dr Dinkes Provinsi dan syaratnya juga mudah, boleh rumahan kok. Nanti dapet nomor

@prayogarahmat Год назад

Untuk uang registrasi ke kemenkes, ika ditolak tidak bisa kembali ka uangnya

@f2tehnik01 10 месяцев назад

Nah ini kasus di negara konoha.... Gimana warga cilik mau punya usaha, ... Bea daftar 1 produk 2jt sedangkan biaya produksi cuma 500rb... Abis buat izin doang

@insectless 9 месяцев назад

Kak kok regalkes data tidak ditemukan ya?

@ALARDOskw 2 года назад

Bang, tutorial PRT-PKRT lintas provinsi

@prayogarahmat 2 года назад

PKRT didaftarkan ke Kemenkes ya mas. Melalui akun OSS. Untuk panduan detail bisa check di www.regalkes.go.id

@vaniagame6899 Год назад

Bang cara tau parameter yg diminta untuk uji lab gmn ya? Produknya desinfektan. Sudah email wa kemenkes tp tidak ada jawaban sedangkan posisi kami di blitar🙏🏻

@prayogarahmat Год назад

Ntar saya kirimkan persyaratan khususnya ya pak.

@nanangs6715 Год назад

itu uji labnya di kementrian pertanian om

@heyeyeeyewear9454 Год назад

Hallo ka, kalau parameter uji produk pembersih lensa itu apa saja ya ka

@dunialashira 4 месяца назад

Mau tanya pak , klo sekelas UMKM produk sabun cuci piring langkah langkah nya sama seperti di atas ?

@muhammadayyub7880 2 года назад

Bagus sekali pemaparanya .kak mohon info saya sudah punya nib tercantum di klbi 2031 berarti sampai sabun mandi shampo juga ya kak. kemudian untuk ijin edar untuk umkm micro apa juga di perlukan ? bagai mana prosesnya ? .trim

@prayogarahmat 2 года назад

Kalau Shampoo pendaftaran nya ke BPOM ya ka. UMKM nya produksi apa ka?

@muhammadayyub7880 2 года назад

sabun cuci pring dan cuci pakaiandan sabun cair pencuci tangan

@prayogarahmat 2 года назад

@@muhammadayyub7880 daftarkan ke Kemenkes melalui OSS seperti di tutorial, tetapi harus sudah CV atau PT pak.

@kisahsangkekasih9421 2 года назад

@@prayogarahmat pak, klo masih baru blm punya pasar apakah hrs izin dlu atau jualan dulu biar dpt pasar? Sy pembersih kmr mandi

@achamadfirdaus8028 2 года назад

Maaf kak mau tanya 🙏...setelah dapat NIB kalau produk parfum finishing loundry & detergen cair kita harus ngurus apalagi....maaf kak saya masih pemula 🙏 butuh tuntunan dari kakak 🙏

@prayogarahmat 2 года назад

Di NIB sudah tercantum Nomor KBLI untuk kedua produk tersebut kah ka? .. Selanjutnya tinggal daftar Izin Edarnya ka, Klik yang PB UMKU -> pilih Perizinan PKRT -> Selanjutnya klik ID Izinnya (ikuti langkah di video) , kemudian kk akan masuk ke regalkes dan upload syarat2 dokumen nya.

@prayogarahmat 2 года назад

Btw kk sudah punya akun regalkes belum?

@brantakala7991 22 дня назад

Pendaftaran pkrt apa bisa menggunakan Nib perorangan? Atau hrs minimal.pt.perseorangan.

@kangyana6433 6 месяцев назад

Selamat siang , saya ingin menanyakan perihal pendaftaran dinkes untuk perusahaan jasa . Bagaimana cara dan syaratnya ? Terimakasih 🙏

@putrajaya299 Год назад

Assalamualaikum bg, selamat siang, izin bertanya, apakah produksi produk PKRT sabun deterjen cair dan sabun cuci piring wajib ada PT/CV?

@prayogarahmat Год назад

Waalaikum salam. Iya mas, minimal CV

@xtrailxt717 Год назад

begitu klik pemenuhan persyaratan regal umku yang mengarah ke regalkes, hasilnya "DATA TIDAK DITEMUKAN"

@prayogarahmat Год назад

Sudah coba membuat beberapa ID izin pak?. Sudah berapa hari pak?

@prayogarahmat Год назад

Oh ya sekarang juga sedang maintenance web nya hingga tgl 25 Januari pak.

@aa.b4162 2 года назад

Siang Pak mau nanya ini untuk pb-umku untuk daftar baru pas mau integritas ke bpom nya selalu access token refres token kd izin tidak valid ya

@prayogarahmat 2 года назад

Bapak mau integrasi ke Bpom atau kemenkes Pak?

@anisamarsyela8973 Год назад

Ka mau tanya dong, bagaimana dengan usaha rumahan seperti saya, sedangkan saya hanya seorang ibu rumah tangga yg tidak punya pabrik ataupun Pt, saya hanya meracik sendiri di rumah dengan tutorial di youtube, tapi saya mau punya brand sendiri yang terdaftar di kemenkes,,, atau sekedar nomor izin edar dari kemenkes, gimana tuh cara nya??

@IP9590 Год назад

Halo Kak Prayoga izin bertanya, setelah saya bikin baru PBUMKU dari KBLI saya, kemudian ID izin sudah ada di list saya klik, tapi tidak terforward ke web regalkes, malah keluar blank putih dengan tulisa "Data Tidak Ditemukan". Saya sudah konsul ke BKPM, katanya harus konsul ke Kemkes, tapi dari Kemkes belum memberikan jawaban sama sekali. Bagaimana ya kak kalau case-nya seperti ini? Terima kasih jika berkenan menjawab ya kak.

@prayogarahmat Год назад

Hallo kak, banyak bermasalah seperti itu.. Coba DM instagram saya kak, nanti saya beri kontak it nya

@herlinarachmawati9903 Год назад

@@prayogarahmat alamat IG nya apa kak? sy mengalami permasalan serupa pada saat klik menu pemenuham persyaratan PB UMKU di sistem K/L jadinya "data tidak ditemukan"

@nizarhanif7169 Год назад

Kak jika ingin mendaftarkan pkrt produk pengharum mobil/ruangan, menggunakan kbli 20231 apakah bisa?

@yunusginanjar5039 10 месяцев назад

Kalau untuk ijin edar mencakup semua kbli 20231 bisa ga mas? Atau memang harus satu satu?

@helmimubarok2072 2 года назад

Sangat membantu kak, mau tanya kak untuk izin edar alkes apakah ada biaya yg harus dikeluarkan?

@prayogarahmat 2 года назад

Ada biaya PNBP kak (penerimaan negara bukan pajak) dan berbeda-beda biayanya tergantung jenis alkes yg akan didaftarkan. Kk mau daftar jenis alkes apa?

@rickyandriyanto4447 10 месяцев назад

Apakah harus mengunakan PT mas? Kalo tidak ada apakah bisa?

@dantirosita2517 Год назад

bang kalau saya mau daftar NIE alat kesehatan untuk kontak lensa/softlens untuk kbli oss nya kbli brp ya? mohon dibantu🙏🏻

@prayogarahmat 11 месяцев назад

Mas bisa download KBLI 2020 ya sebagai acuannya. Di google saja

@kirokeju979 2 года назад

bang, apa harus rubah KBLI khusus untuk akses OSS pendaftaran baru alkes (impor)

@kirokeju979 2 года назад

untuk produk kelas 1A

@prayogarahmat 2 года назад

Maaf lupa balas, silakan pakai KBLI 46691 mas utk alkes impor ya.

@prayogarahmat 2 года назад

KBLI 46691 ya mas, tambahkan di OSS menu pengembangan data usaha. Distributor alkes

@NovitaSariRedmiphone 9 месяцев назад

bg TDK bisa saya ke situs regalkesnya. Katanya mohon maaf NPWP anda kosong. Padahal saya sudah isi NPWP saya

@esaaliyuandari5963 9 месяцев назад

keluar dulu akun oss nya lalu masuk lagi..nanti data npwp sudah masuk

@mithalatuconsina4861 2 года назад

Kak mau tnya kalau status permohonan sampai di Menunggu Verifikasi Persyaratan itu gmn kak?

@prayogarahmat 2 года назад

Ini status di OSS ya ka?

@prayogarahmat 2 года назад

Izinnya sudah diajukan dan dibayar kah?

@endraslumbanraja1717 6 месяцев назад

Ini untuk perijinan 3 produk berarti input 3 kali ya pak

@endehadaniati1720 Год назад

Pak ...say mau buat izin edar untuk hand sanitizer berarti saya pilih notifikasi y bukan izin edar alkes?

@prayogarahmat Год назад

Iya betul pilih notifikasi kak

@cutnilakusuma6843 2 года назад

Terima kasih atas videonya 🙏🏻 untuk Alkes Impor, jika ingin mendaftar izin edar baru alkes kelas II, apakah juga menggunakan pilhan "notifikasi"? Atau yg registrasi "Nomor Izin Edar"?

@prayogarahmat 2 года назад

Saat ini alkes notifikasi baru yang kelas 1 kak.. Alkes personal. Yang lainnya masih registrasi. Biasanya Kemenkes sering mengadakan asistensi melalui pengumuman di Web Regalkes bu. Coba dipantau juga bu

@cutnilakusuma6843 2 года назад

@@prayogarahmat Terima kasih infonya 🙏🏻

@prayogarahmat 2 года назад

@@cutnilakusuma6843 sama sama bu

@ezragamers3251 Год назад

Bang kena pas di regalkel waktu menyimpan data forum pemohon ( mohon maaf harap membuat izin di oss)

@zerone19maey14 2 года назад

Kak maaf itu di form permohonan yg bawahnya negara kan ada 1 kolom lagi ya? Gak usah diisi kah?

@prayogarahmat 2 года назад

Kolom yang didistribusikan gitu ya ka? Dikosongkan saja.

@mashudi2299 Год назад

Mohon petunjuk pembuatan izin edar pupuk pembenah tanah lewat oss

@prayogarahmat Год назад

Oh coba dicari tahu dulu kode KBLI nya pak, bapak download KBLI 2020 .. Terus nanti daftar ke Kementan

@monicada238 2 года назад

Kak kalau industri rumahan bisa kah.. Belum mengurus ijin cv soalnya....

@prayogarahmat 2 года назад

Produknya apa kak?

@peduliclean3398 2 года назад

Sabun cuci pakai dan cuci piring ka

@administrasirhmc9255 2 года назад

Halo kak, ntuk Alkes Impor, jika ingin mendaftar izin edar baru alkes kelas II, apakah juga menggunakan pilhan "notifikasi"? Atau yg registrasi "Nomor Izin Edar"?

@prayogarahmat 2 года назад

Masih Registrasi kak

@kanghudamohammad Год назад

Bang, jika permohonan DITOLAK, apa bisa pembenahan? Krn sdh byr 2t. Makasih pencerahannya bang. Berkah selalu

@prayogarahmat Год назад

Jika permohonan ditolak, uangnya hangus kang. Harus daftar baru dan bayar lagi. Jadi harus disiapkan persyaratan nya sebaik mungkin sebelum disubmitt.

@kanghudamohammad Год назад

@@prayogarahmat waduuh... Gak bahaya ta?

@alhimniluthfi6290 Год назад

@@kanghudamohammad Asli bahaya...duwit 2 juta melayang gara2 tidak lolos, ujung2nya pakai jasa pihak ke 3 dengan biaya jasa 3jutaan itu... harus nya klo memang dipermudah, keluarkan ijin nya, tp nomer nya di blur, setelah bayar baru bisa di unduh... kok masyarakat dipersulit dg model aturan gini

@muhammadansid9354 День назад

@@alhimniluthfi6290 dipermudah hanya omon-omon, masak ditolak uang hangus... harusnya saat ditolak diberitahu kurang lengkap ini bla bla.. silakan lengkapi.

@harisultan99 Год назад

bang kalo plastik sampah medis pake e-SUKA bisa gak? trus dia kelas apa ya? mohon penjelasannya 🙏

@husnithamrin394 2 года назад

Halo kak, salam sehat, produk pemutih kain di di oss rba, dikelompokan resiko rendah jadi tidak diterbitkan sertifikat standar, sedangkan di pkrt pemutih kain di pkrt notifikasi regalkes.kemkes.go.id di kelas 2-sedang, pertanyaan apakah di formulir isian nomor sertifikat produksi bisa diisi dengan nib? (sertifikat produksi yg lama sdh expired), mohon arahannya kak, terimakasih

@prayogarahmat 2 года назад

Hallo ka, seharusnya bisa ka dilampirkan NIB jika sertifikat produksi expired. Waktu minggu lalu saya ada pergantian PJT baru di perusahaan (tidak sama dengan sertifikat produksi yang lama) , kemudian saya mengajukan registrasi baru dengan melampirkan NIB + Sertifikat produksi lama + Surat bahwa sudah ada PJT baru (berita acara) , Alhamdulillah di acc dan NIE terbit. Untuk memastikan kembali bisa kirim email ke seksi.pkrt@gmail.com subditpkrtmandiri@gmail.com

@prayogarahmat 2 года назад

Bisa kak dilampirkan NIB.

@dezyningtiyaz978 2 года назад

@@prayogarahmat kak mohon bertannya dr video kaka terkait sertifikat produksi sudah ed bisa digantikan dengan Nib ya.. Perusahaan tmpat sy bekerja kan masih ada sertifikat produksi PkRt yg mana ada perubahan PJT kak.. cara mengurusnya bagaimana ya kak ? Kalau dulu kan lewat web sertifikasialkes dengan perubahan tp kalau sekang bagaimana ya caranya? Mohon bantuannya kak terimakasih🙏

@prayogarahmat 2 года назад

@@dezyningtiyaz978 iya mba seharusnya bisa dicantumkan NIB atau kalau memang sudah mengurus surat2 pergantian PJT, sekalian dicombine saja berkasnya dengan sertifikat produksi lama.

@Grotze 2 года назад

Kak, berarti ini harus sudah punya karyawan dan penanggung jawab teknis seperti S1 farmasi/ D3 farmasi ya kak? Bagaimana kalau misalnya saya ada PT baru yang belum produksi , apakah harus produksi skala kecil dahulu lalu baru membuat izin edar? Terima kasih kak

@prayogarahmat 2 года назад

Iya betul pak, harus ada PJT. Tidak harus produksi dulu. Tetapi ada data Formulasi, Data CoA dari suplier dan Uji Lab Internal atau external pak. Sudah urus PT atau CV nya pa?

@Grotze 2 года назад

@@prayogarahmat terima kasih infonya pak, pt sudah ada, oss sudah ada, hanya saja sekarang bingung untuk mengisi data kelengkapan produk

@prayogarahmat 2 года назад

@@Grotze data kelengkapan produk diisi dari mulai Formulasi harus total 100%, kemudian CoA bahan baku dari suplier, CoA produk jadi dan stabilitas, serta design dan data pendukungnya

@dheoardiansyah9015 Год назад

@@prayogarahmatCoA produk jadi itu kita buat sendiri dokumennya, Mas?

@prayogarahmat Год назад

@@dheoardiansyah9015 iya betul mas, parameter pemeriksaannya mengikuti SNI. Misal di SNI deterjen cair ada pH, bahan aktif, viskositas. Maka standarnya harus mengikuti SNI tsb.

@chitnoy5612 2 года назад

Hallo kak, saya sudah lihat tutorialnya sangat berguna. Sepertinya saya ada kendala ketika hendak masuk ke website regalkes muncul tulisan user tidak ditemukan. Berapa lama IT help akan respon? Apakah lebih cepat lewat email atau wa? terima kasih

@prayogarahmat 2 года назад

Hallo kak, kk masuk nya lewat OSS atau langsung login dari website regalkesnya? Biasanya respon IT cukup cepat kak by WA. Lebih baik melalui WA dan email jg ka, ke Penalkes.

@chitnoy5612 2 года назад

@@prayogarahmat terima kasih untuk replynya kak. Masuk melalui OSS, setelah klik pemenuhan persyaratan PB UMKU harusnya masuk ke web regalkes, tapi muncul tulisan user tidak ditemukan. Masih menunggu respon dari team IT 😁

@prayogarahmat 2 года назад

@@chitnoy5612 coba di follow up setiap hari ka, ke ibu windi atau mas dimas. Saya pernah terkendala juga waktu itu.

@chitnoy5612 2 года назад

@@prayogarahmat ohh baik, apakah ada nomer khusus yg bisa di hub, atau melalui nomer yg tertera di website regalkes? Maaf kak saya banyak tanya 😢

@prayogarahmat 2 года назад

@@chitnoy5612 boleh DM di instagram saya kak @prayogarahmat nanti saya info nomornya

@Sobat_Bisnis Год назад

Saya tadi ke dinkes kabupaten bang, tapi gada yg ngerti PKRT..apa saya salah masuk ya?

@mistergaib2989 2 года назад

Pak, tanya lagi, kalau industri sabun, apakah KBLI nya 20231? Terima kasih

@prayogarahmat 2 года назад

Iya betul sekali mas

@mistergaib2989 2 года назад

Terima kasih pak

@albertpanji2347 11 месяцев назад

Min, mau tnya kalau pengajuan pm-umku saat diklik, nyambung ke link regalkes tapi tulisannya nomor NPWP kosong silahkan isi di OSS, saya cara memgisi bagaimana ya?

@user-cf9pu6od9y 11 месяцев назад

sama, padahal npwp di oss sdh diisi

@Pengawas_Agen-Goodman Год назад

Kalo masih sekala rumahan apakah perlu izin kak? Rencana saya mau produksi sabun cuci piring tapi modal produksi lebih murah daripada biaya izin edar

@prayogarahmat 11 месяцев назад

Kalau secara rumahan mungkin bisa dikonsultasikan ke Dinkes provinsi kak. Kalau untuk skala industri menengah ke atas biasanya ke Kemenkes.

@AnimasiCartoonUniversal 11 месяцев назад

Gimana bang sudah mulai jualan sabunnya, pake ijin edar gak bang, saya jg kepikiran mau jualan skala kecil

@mistergaib2989 2 года назад

Pak, kalau produk seperti deterjen cair, sabun cuci tangan, dan sabun cuci piring, semuanya kelas 2 ya? Sebelum registrasi, kita harus bawa produk kita ke lab (seperti succofindo)? terima kasih

@prayogarahmat 2 года назад

Tidak harus pak, tergantung klaim pada kemasan bapak. Kalau ada klaim Anti bakteri, harus menguji ke lab eksternal dengan metode EN 1276.

@prayogarahmat 2 года назад

Apakah bapa punya lab internal perusahaan?

@eikewily4708 2 года назад

@@prayogarahmat tidak punya lab, cuma umkm. Jadi tidak perlu di bawa ke lab ya, cuma COA bahan saja? Pak, kalo umkm kecil itu kelas 2?

@prayogarahmat 2 года назад

@@eikewily4708 CoA bahan baku dari suplier pak. CoA produk jadi biasanya meliputi analisa% bahan aktif surfaktan, pH, Warna, Bentuk, Aroma dan parameter lain sesuai SNI.

@kisahsangkekasih9421 2 года назад

@@prayogarahmat pak klo mau izin edar PKRT apakah harus CV atau PT atau bs perorangan? Krn sy baru mau mulai produksi produk2 kebersihan rmh tangga

@nanangs6715 Год назад

om bisa bantu pengurusan izin edar alat kesehatan / IPAK/ IDAK

@nanangs6715 Год назад

ada nmr telp sampean om

@prayogarahmat Год назад

Silakan DM instagram kak @prayogarahmat

@fimasariyanto9743 2 года назад

Halo kak, saya berencana untuk mendaftarkan produk sabun cuci piring. Namun bingung bagaimana tahapan awal dan berkas apa saja yang dibutuhkan seperti sertifikat uji lab dan lainnya untuk mendaftar ke PKRT. Di video diatas saya hanya menangkap bagian sertifikat uji lab saja. Untuk sertifikat PJT itu apa ya kak ? Terimakasih, semoga bisnisnya lancar

@prayogarahmat 2 года назад

Hallo mas, tapi sudah PT kan ya mas?. Sudah punya sertifikat produksi atau belum?. Nanti saya buatkan video detailnya terkait contoh berkas2nya mas.

@fimasariyanto9743 2 года назад

@@prayogarahmat Sertifikat produk belum punya mas. Waahh siaap saya tunggu videonya mas

@kristianpanjaitan4203 2 года назад

Kalo kami yang umkm ini gimana caranya urus pkrt bang, soalnya belum punya sertifikat produksi dan tidak punya penanggung jawab teknis karena usaha kami masih rumahan 🙏🙏 Kira" gimana prosedurnya bang??

@arnitamanihuruk4828 2 года назад

halo ka, izin nanya ? oss ini harus diisi dulu ya? soalnya kita mau CDAKB apa sajaa yang harus kita siapkan? kebetulan saya baru pertama kali jadi PJ alkes ka, mohon bimbingannya🙏 makasih ka 🙏

@prayogarahmat 2 года назад

Hallo kak, apakah sudah punya akun OSS nya atau baru rencana mau buat?. Kalau sudah ada, tinggal dimasukan kode KBLI sesuai dengan penyalur alkes ka

@arnitamanihuruk4828 2 года назад

@@prayogarahmat kalo mau CDAKB syarat utamanya harus isi akun OSS ini ya ka?

@prayogarahmat 2 года назад

@@arnitamanihuruk4828 iya ka harus buat OSS dulu, karena semua sistemnya di mulai dari OSS, kemudian akan terintegrasi otomatis ke web sistem kemenkes (Seralkes.go.id)

@podhonjajal3272 Год назад

Kak. Untuk perawatan kendaraan apa sama kayak ini ya

@Suzukibali_jawara 2 года назад

Stlh mengisi di oss.. lalu lanjut di proses selanjutnya masuk di regalkes data user tidak di temukan kenapa ya pak

@prayogarahmat 2 года назад

Coba diproses dengan membuat beberapa id izin mas. Ini sudah brp hari?

@poelnm5365 2 года назад

kalau perpanjang izin edar alkes lwt OSS atau langsung ke web regalkes nya mas

@prayogarahmat 2 года назад

Kalau Perpanjangan NIE lama, masih lewat Regalkes pak. NiE baru, nanti lewat OSS.

@poelnm5365 2 года назад

@@prayogarahmat apakah ada tutorial perpanjangan IPAK

@prayogarahmat 2 года назад

@@poelnm5365 segera ya pa saya buat tutorial nya

@riandini3769 Год назад

ka mau nnya saya sudah beberapa hari mengalami ketika sudah create ID dari OSS terus di klik pemenuhan syaratnya pbumku K/L ada pop up data tidak ditemukan sehingga saya ga bisa masuk ke regalkes gimana ya ka?

@prayogarahmat Год назад

Oh kendalanya banyak disitu. DM saya aja bu di IG @prayogarahmat .. Nanti saya info pic dan caranya

@kesehariananakku5724 2 года назад

Bang... Saya bkin izin PKRT tpi kok gak kluar ya bang, izin nya. Saya juga sudah bayar Itu gmna ya bang Trimakasih

@prayogarahmat 2 года назад

Statusnya saat ini sudah terbit kah? Atau masih proses evaluasi kak?

@nopratilovalecturer2667 2 года назад

Apakah manufacturer dan distributor bisa PT/CV yang sama ? Apa harus berbeda ya pak?

@prayogarahmat 2 года назад

Banyak kok pak yang Produsen sekaligus Distributor. ALKES atau PKRT pak?

@ptinoss Год назад

@@prayogarahmat PKRT pak, mau tanya lagi pak, apakah produsen harus ada sertifikat produksi atau pakai NIB saja sudah cukup untuk daftar?

@prayogarahmat Год назад

@@ptinoss Saat ini sudah tidak ada sertifikat produksi dr kemenkes pak. Jadi bisa menggunakan NIB atau Sertifikat Standar yang bisa diurus melalui OSS juga.

@novimelya7357 Год назад

Ka ijin tanya, apakah reg alkes masih belum bisa diakses ya, aku coba terus melalui oss namun data tidak ditemukan. mohon dibantu ka

@prayogarahmat Год назад

Sudah bisa kak, sudah membuat berapa nomor id izin kak?

@novimelya7357 Год назад

@@prayogarahmat ka aku dm ya

@prayogarahmat Год назад

@@novimelya7357 okay ka

@sarahhimura5314 6 месяцев назад

Ka mau tanya, kalau saat dokumen sudah masuk ke evaluator, tapi kita baru sadar ada dokumen yang salah upload, apakah bisa upload ulang (bayar lagi) dalam waktu yang berdekatan,atau harus menunggu dokumen izin edar yang pertama pertama di tolak dulu?

@prayogarahmat 6 месяцев назад

Hallo kak, bisa langsung daftar utk yg terbaru kak. Tanpa harus menunggu ditolak kak.

@anrofiattayaaurel844 2 года назад

hallo kak..... ijin mohon petunjuknya kak kalau sabun cream tergolong di mana y kak untuk legalitasnya ka..... bisa minta no wa kak biar lebih enak konsultasinya 🙏🙏🙏🙏

@prayogarahmat 2 года назад

Hallo Ka, kalau sabun cream termasuk PKRT kelas 2, bisa diajukan ke KEMENKES. Boleh DM instagramku @prayogarahmat

@anrofiattayaaurel844 2 года назад

@@prayogarahmat iya kak kira kira sampai berapa kalau di urus ijin pkrtnya ya kak

@prayogarahmat 2 года назад

@@anrofiattayaaurel844 harga biaya pendaftaran di KEMENKES nya untuk PKRT Sabun Cuci Cream = 2 jt kak per varian.

@anrofiattayaaurel844 2 года назад

bisa lanjut ke nobwa saya kk

@prayogarahmat 2 года назад

@@anrofiattayaaurel844 chat instagram saya dulu ka, nnti saya WA

@abdulmukhit6809 4 месяца назад

Bang kalo mau buka usaha air minum mineral dlm kemasan gelas harus ada izin edar ga ya, kpo ada izinnya kemana? mksh.

@prayogarahmat 4 дня назад

Usaha air minum kemasan harus izin ke BPOM pak.

@nizarhanif7169 Год назад

Izin bertanya kak cara membuat akun di registrasi alat kesehatannya bagaimana ya??, Soalnya di saya tidak ada tulisan registrasinya

@prayogarahmat Год назад

Oh sekarang tidak perlu membuat akun regalkes nya kak, hanya perlu di OSS saja terus pilih KBLI yang sesuai. Nanti akan terintegrasi sendiri.

@dieahsr1863 Год назад

@@prayogarahmat kak maaf, saya coba di OSSnya tp kok gak ke direct ke regalkesnya ya? tulisannya data tidak ditemukan

@smartpeople210 Год назад

bedanya notifikasi dan registrasi dimana kekuatan hukumnya ?

@prayogarahmat Год назад

Oh perbedaan registrasi dan notifikasi hanya terletak di kelas produk yang akan di daftarkan pak. Misal ya produk bapak Sabun atau deterjen, maka itu masuk kelas 2 dan notifikasi. Begitupun produk kelas 1 seperti cotton bud itu melalui notifikasi. Sedangkan kelas 3 seperti pestisida contohnya obat nyamuk semprot harus dilakukan Registrasi. Registrasi akan di lakukan pengecekan dokumen lengkap di awal dan Waktunya lebih lama.

@smartpeople210 Год назад

@@prayogarahmat oo gitu. tp kalo notifikasi itu emang ga perlu uji produk dll? semua serba online sampe dapatin ijin edar gitu ? trus kalo ijin produksi itu NIB donk ya ?

@nasiqnasiq5775 2 года назад

siang pak. saya berencana untuk membuat umkm produksi tisu wajah. untuk izinnya kemenkes ri pkd apakah menggunakan pkrt ini ya? terus apakah harus pt? dan kalau produksinya di rumah tapi di garasi saya buat tempat sendiri saya kasih partisi dan bersih apa bisa? terima kasih

@prayogarahmat 2 года назад

Iya ka izinnya kemenkes PKRT, harus badan hukum perusahaan ka. Kalau untuk detail fasilitas produksinya coba dikonsultasikan ke kemenkes ka.

@tomyhermawan1 10 месяцев назад

Bang maaf mau tanya, untuk pengurusan syarat nya apa aja ya ? Untuk sabun cuci piring apakah harus diuji lab sendiri?.

@lindadwiwulan8076 9 месяцев назад

Apa sudah ijin bos sekarang , bagi ilmunya bos kl sdh berhasil

@EkoLuck 2 года назад

wah ini yg saya cari, ijin bertanya pak. sy produsen alat kesehatan (kapas lidi) apakah bisa mendaftar cukup menggunakan PT perseorangan atau harus PT badan usaha? terimakasih

@prayogarahmat 2 года назад

Saat ini bentuk PT nya apa pak? Jadi belum ada izin edar alkesnya yah pa?

@EkoLuck 2 года назад

harus badan usaha pak, skrg lg proses perubahan di oss. di video menit ke 10:10 pemeriksaan dan kode produksi bikinya kemana ya pak?

@prayogarahmat 2 года назад

@@EkoLuck pemeriksaan produk jadi ya pa maksudnya? Itu dilakukan oleh team RND, jadi produk yang sudah dibuat dianalisa. Biasanya mengacu ke SNI. Misalnya ya produknya Deterjen Cair, maka yang diperiksa adalah Bahan aktif (surfaktan), viskositas dll. Untuk stabilitas produk juga dilakukan oleh RND dengan metode percepatan oven dan room temperatur

@ptinfinity7076 Год назад

mau tanya..untuk lisensi, nama pemberi lisensi..ini maksud nya gimana ya..saya isi dengan apa..di k=formulir pendaftaran

@prayogarahmat Год назад

Bapa daftar atas nama perusahaan sendiri kan yah? Bukan berdasarkan lisensi dr grup atau perusahaan lain yg dipinjam mereknya? Atau makloon.

@azqaanton2289 2 года назад

Mohon pencerahannya bapak,kalau mau buat izin penyalur alat kesehatan bagaimana

@prayogarahmat 2 года назад

Bapa penyalur produk lokal atau impor pa?

@sylvanayasika4273 2 года назад

@@prayogarahmat kalau import bagaimana pak?🙏

@prayogarahmat 2 года назад

@@sylvanayasika4273 ibu sudah ada akun oss kah? Sekarang IDAK dari Oss bu.

@masrybuton1285 Год назад

Kok sy user name tidak ditemukan ya... Pas klik pemenuhan persyaratan PB UMKU Di Sistem K/L..?

@masrybuton1285 Год назад

Data tidak ditemukan

@prayogarahmat Год назад

Sudah buat berapa ID mas?

@dheafairuza9356 2 года назад

Mohon info kak untuk bagian DKP, yang di maksut formulir AA itu yang mana ya?

@prayogarahmat 2 года назад

Formulir AA adalah data formulasi ka. Berisi nama nama bahan yang digunakan + persentase/kadarnya. Misal bahan A = 10% , bahan B = 15% disusun hingga semua bahan dalam bentuk tabel. Totalnya harus 100%

@dheafairuza9356 2 года назад

@@prayogarahmat baik kak, mohon info lagi masih di bagian dkp untuk pertanyaan *berikan sertifikat uji laboratorium dan bahan yang di gunakan* itu yang di ujikan pH nya kah? Atau batas kadaluarsanya atau yang lain kak?

@prayogarahmat 2 года назад

@@dheafairuza9356 oh itu untuk sertifikat bahan baku ka, dilampirkan CoA dari suplier untuk semua bahan. Misal ke suplier minta CoA bahan baku parfum nya. Kalau untuk sertifikat produk jadi , nanti dilakukan analisa lab tergantung produk yg didaftarkan. Analisa mulai dari data organoleptik, pH atau viskositas jika produknya cair. Serta stabilitas produk jadi dengan metode oven atau suhu ruang untuk menentukan tanggal kedaluwarsa.

@prayogarahmat 2 года назад

@@dheafairuza9356 yang ini kk cukup minta Coa semua bahan baku ke suplier saja. Nanti gaperlu diuji, cukup disalin aja hasil / isi CoA nya.

@susiindriani9834 Год назад

Kalau bikin surat edar galon ro berapa ya bang?

@ptanugrahbhaktidewata8987 2 года назад

selamt siang ka mau tanya sy sudah ajukan perizinan di oss untuk alat penyalur kesehatan. setelah itu apa lagi yang saya harus buat ka..mohon pencerahan ka

@prayogarahmat 2 года назад

IDAK ya ka?

@prayogarahmat 2 года назад

Ada panduannya ka, buka web seralkes.kemkes .... Pilih yg IDAK kak. KBLI 44691

@ptanugrahbhaktidewata8987 2 года назад

@@prayogarahmat IYA ka, tapi ketika saya mau buat permohonan baru dari sistem mengatakan maaf 1 perusahaan hanya boleh memiliki 1 IPAK. Itu gimana lagi ka.....memang udah pernah urus IPAK tapi menggunakan offline belum secara online dan sudah kadal luarsa dan juga untuk pergantian tanggung jawab aslkesnya namun data pembuatan IPAK yang dulu tidak di entri dalam sistem regalkes ka...gimana ya ka...

@prayogarahmat 2 года назад

Boleh DM saya di instagram @prayogarahmat ka, nanti kirim screenshot yg kk maksud ya.

@lydiashabikha334 Год назад

Bagaimana cara menentukan kelas produk ?

@prayogarahmat Год назад

Kk produknya apa ya?

@susantioctora4199 2 года назад

Mau tanyak - kita di PT alat kesehatan tapi gak punya login menu ke reg kemenkes - sehingga izin nya jadi stag - mohon pencerahan nya

@prayogarahmat 2 года назад

Tapi akses ke web OSS sudah punya bu?

@susantioctora4199 2 года назад

@@prayogarahmat sudah pak, NIB sudah terbit - hanya saja ada pemberitahuan klo untum izin silahkan pemenuhan persyaratan ( gitu note nya )

@prayogarahmat 2 года назад

@@susantioctora4199 NIB dengan KBLI Alkes nya sudah ada pa?

@susantioctora4199 2 года назад

@@prayogarahmat sudah ada, apakah kami tidak memerlukan SIUP lagi jika sudah terbit NIB

@prayogarahmat 2 года назад

@@susantioctora4199 iya tidak perlu bu

@JonathanFamily246 3 месяца назад

Di form aa, bb, dst tidak harus melampirkan file nya pak?

@prayogarahmat 4 дня назад

Harus melampirkan pak semua dokumen pdf nya

@ikhsanwijaya9242 2 года назад

kak maaf di DKP itu ada parameter uji brti kita harus uji lab terlebih dahulu?

@prayogarahmat 2 года назад

Iyah betul harus uji Lab ka. Biasanya mengacu ke SNI parameternya. Contohnya untuk deterjen serbuk berarti harus diuji Kadar Bahan Aktifnya (surfaktan) , Kadar Air, pH dll.

@joshuawiselie4439 2 года назад

Mau tanya itu kan katanya sertifikat pake nib aja Lalu disebelahnya ada nama sub kategori produk yg diizinkan di produksi lalu sertifikat itu apa yang diupload ya ?

@prayogarahmat 2 года назад

Jika sertifikat produksi nya expired, dapat diupload NIB atau sertifikat standar pa. Kategorinya dapat disesuaikan dengan produk yang ingin diajukan pak. Misal bapa mau upload produk Deterjen PKRT kelas 2, maka ditulis kategori produk "Sediakan untuk Mencuci - Deterjen" . Dapat dilihat pada panduan di web regalkes atau Permenkes 62 pa.

@kristianpanjaitan4203 2 года назад

Izin bertanya bang, bila kita tidak punya Penanggung Jawab Teknis (PJT) apa bisa kita urus Izin PKRT sabun cair dan pelicin pakaian untuk umum Kalo bisa gimana caranya bang dan mohon penjelasannya 🙏🙏

@prayogarahmat 2 года назад

@@kristianpanjaitan4203 Sudah PT kah pak?

@kristianpanjaitan4203 2 года назад

@@prayogarahmat kami belum PT bang, soalnya kami ini UMKM (Skala Mikro)

@daryononr9051 Год назад

Mas maaf boleh bertanya? Klu pas urus pkrt smpai kluar ijin edar kena administrasi berapa ya kak ? Mohon info nya kak . Terima kasih 🙏

@prayogarahmat 11 месяцев назад

Urus PKRT kelas 2 seperti sabun cuci itu biayanya 2 JT kak di kemenkes sampai terbit.

@evidaulay4366 6 месяцев назад

Kalau sdh bayar izinnya ditolak uangnya gmn bang?

@prayogarahmat 4 дня назад

Uangnya akan hangus jika izin ditolak Bu. Sehingga sebelum daftar harus terus di check kesesuaian dokumen yg dikirim yah. Jangan ada salah

@mudaberilmu5616 2 года назад

Saya usaha sabun londry rumahan mau ijin edarnya biaya berapa ya bang? cukup online saja atau harus ke dinkes terdekat urus persyaratannya?

@prayogarahmat 2 года назад

Kalau untuk deterjen biaya dr pemerintah sebesar 2 jt pak per varian produk. Online saja pak melalui regalkes.kemkes.go.id

@tmcpermit872 Год назад

Untuk maklon caranya gmn yah?

@estimaria4399 2 года назад

Pak mau tanya , klo hand sanitizer itu masuk di pkrt ya pak?

@prayogarahmat 2 года назад

Iya betul bu PKRT Kelas 2 , Kategori Antiseptika

@estimaria4399 2 года назад

Klo kita hanya menyalurkan saja tidak membuat apa jg harus mengisi bahan baku?

@prayogarahmat 2 года назад

@@estimaria4399 kalau menyalurkan saja, tetap harus mengisi semua mulai dari data administrasi, DKP dan persyaratan khusus bu

@gapuraofficeglc2598 2 года назад

Hallo kak Esti , bisa kami bantu pembuatan izin nya , bisa hubungi kami ke nomor 082197768253 , Terimakasih

@poelnm5365 Год назад

Untuk perpanjangan izin edar alkes apakah lewat oss jg atau regalkes langsung

@prayogarahmat Год назад

Lewat regalkes langsung kak...

@ryanaprian9596 2 года назад

Pak maaf untuk kolom jenis produk dan hs code tidak muncul ya ka itu knp ya

@prayogarahmat 2 года назад

Harusnya muncul otomatis pak... Daftar produk apa pa?

@erwinhendrasaputra2531 Год назад

bang saya ingin daftar ijin edar PKRT, apakah wajib daftar di akun REGALKES ??

@genorilfa5104 5 дней назад

Wajib la bg

@baronganfamily279 Год назад

Kak knp ya saya klik yg hijau pemenuhan persyaratan kok about blank terus g bisa langsung ke web kmenkes

@prayogarahmat Год назад

Boleh DM IG saya kak @prayogarahmat ... nanti saya kasih kontak IT nya

@baronganfamily279 Год назад

@@prayogarahmat siap kak

@EkoLuck 2 года назад

cara mendapatkan sertifikat produksi itu dimana pak? nuhun

@prayogarahmat 2 года назад

Dulu sertifikat produksi didaftarkan melalui kemenkes pa. Tapi saat ini bisa diganti oleh dokumen NIB atau Sertifikat Standar pak.

@Suzukibali_jawara 2 года назад

@@prayogarahmat apakah sertifikat standar sudah bisa untuk di pakai produksi?

@prayogarahmat 2 года назад

@@Suzukibali_jawara iya sudah bisa menggunakan sertifikat standar dan NIB mas. Sekarang kedua hal tersebut utk menggantikan sertifikat produksi

@faresresna6447 2 года назад

Ka mau tanya klo untuk ijin balsem bahan alami produksi rumahan, itu apa aja yg langkah pertama? Daftar di oss dlu ya ? Soalnya Saya baru mau buat izinnya...mohon jawabanya terimakasih

@alfieaditya7794 2 года назад

Pak apakah ada rekomendasi uji lab nya dimana? Dan berapa harganya? Dan untuk pengurusan pkrt ini kita harus bayar berapa ya? Terimakasih

@prayogarahmat 2 года назад

Hallo pak.. Bapak produknya apa ? Apakah sudah berbentuk PT pak? Kalau pembayaran tergantung jenis produk nya pak. Saat ini kalau daftar izin edar deterjen bubuk, deterjen cair, sabun cuci piring harganya 2 jt pak.

@alfieaditya7794 2 года назад

@@prayogarahmat badannya PT perorangan pak... 2 juta itu hanya uji lab per produk? Atau sudah satu paket semua pak? Terimakasih

@alfieaditya7794 2 года назад

Sabun cuci pak... sama mau tanya... kira2 proses nya berapa lama ya?

@prayogarahmat 2 года назад

@@alfieaditya7794 oh masih perorangan ya, spertinya ndak bisa pa. 2 juta sudah full biaya pnbp di kemenkes. Tidak ada bayar lagi pa.

@prayogarahmat 2 года назад

@@alfieaditya7794 kalau persyaratan sudah lengkap, 1-8 hari kerja sudah terbit izinnya pak.

@keode4244 Год назад

Mohon penjelasan apa itu PKRT KELAS 1, KELAS 2 DAN KELAS 3??

@prayogarahmat Год назад

KK produknya apa ya ?

@keode4244 Год назад

@@prayogarahmatKBLI 20231 PRODU Sabun cuci dan sejenisnya padat/car skala isaha UMKM

@prayogarahmat Год назад

@@keode4244 masuk ke kelas 2 Ka. Masuknya ke notifikasi, biayanya 2 JT per nomor izin edar ke Kemenkes.

@BerkahMandiri-qp4wn 11 месяцев назад

ini harus ada surat laporan dari dinkes dulu ya bang

@thalitakidschanel5507 2 года назад

Maaf ka saya baru mau bikin usaha masih rumahan apakah bisa daftar izin edar klo blm punya pt/cv

@prayogarahmat 2 года назад

Mau bikin usaha nya produk apa ka?

@thalitakidschanel5507 2 года назад

Detergen ka sabun cuci piring

@saryagatha7462 2 года назад

Hallo Kak, untuk proses pendirian PT (Impor dan Distribusi alat kesehatan) tetap sama dengan pendirian PT pada umumnya yah Pak? Please respon

@prayogarahmat 2 года назад

Mbaknya mau mengurus izin penyalur alat kesehatan (IDAK) ya?

@fenilidiya3781 2 года назад

@@prayogarahmat bapak apakah ada kelas pelatihan terkait dengan pengurusan idak?

@prayogarahmat 2 года назад

@@fenilidiya3781 coba mbak Feni pantau di regalkes, terkadang ada asistensi gratis dari kemenkes bu. Atau join ke grup WA regulatory Pkrt or Alkes

@fenilidiya3781 2 года назад

@@prayogarahmat iya pak saya mau urus izin idak tapi masih bingung. cara gabung ke grup WA nya bagaimana ya pak?

@prayogarahmat 2 года назад

@@fenilidiya3781 mba liat website seralkes.go.id terus pilih menu pengumuman, disitu sepertinya ada materi Asistensi nya.

@estimaria4399 2 года назад

Ini semua produk di masukkan satu satu ya?

@prayogarahmat 2 года назад

Ibu produksi apa yah ? Nanti saya info KBLI nya

@sitimahmudah9643 2 года назад

Kak mau tanya, saat sya klik pemenuhan persyaratan pb umku harus nya kan langsung ada link ke web regalkes, nah pas sy klik tulisanya data tidak ditemukan. Itu knp ya kal

@prayogarahmat 2 года назад

Oh iya biasanya memang seperti itu, ditunggu saja kak beberapa jam. Buat ID izinnya jangan cuma 1 ya, bikin banyak aja.

@sitimahmudah9643 2 года назад

@@prayogarahmat udah berhari2 gt terus knp ya kak.

@prayogarahmat 2 года назад

@@sitimahmudah9643 coba lapor ke IT helpdesk kemenkes mba, DM Instagram saya ya @prayogarahmat ..

@sitimahmudah9643 2 года назад

@@prayogarahmat sudah saya DM kak

@syaifullahmuharram7203 2 года назад

Saya juga dapat kasus yang sama, bagaimana mba sudah terselesaikan masalahanya ?

@dedipurnomo6683 Год назад

Mas...urus izin edar PKRT sabun cuci piring apakah bayar lewat PNBP?bayarnya berapa?trus kalau di tolak apakah biaya tsb hangus/dikembalikan?

@prayogarahmat Год назад

Biaya pnbp sabun cuci piring 2 jt kak per varian.. Kalau di tolak akan hangus, sebaiknya dicek secara teliti sebelum dikirim yah... Semangat

@dotcomwel1903 Год назад

@@prayogarahmat pak bisa bantu saya ga buat perizinan untuk sabun cuci piring.

@prayogarahmat Год назад

@@dotcomwel1903 bisa DM saya pak ke Instagram @prayogarahmat . Biar saya jelaskan

@dotcomwel1903 Год назад

@@prayogarahmat siap pak. Nanti saya dm kalau udh dirumah

@dotcomwel1903 Год назад

@@prayogarahmat sudah saya dm pak. Atas nama ranti & aidot

@erwinhendrasaputra2531 Год назад

kak, kalo saya makloon gimana yaa ??

@peduliclean3398 2 года назад

Maaf ka mau tnya mau bkin pkrt minta izin dulu sama dinkes setempat mau bikin pkrt lewat jasa oss ga

@prayogarahmat 2 года назад

Maaf kak maksudnya bagaimana ya?

@peduliclean3398 2 года назад

Saya mau bikin pkrt onlen apa saja prsaratan nya ka. Srat apa yang diminta dri dinkes setempat ka

@prayogarahmat 2 года назад

@@peduliclean3398 kk industri rumahan atau sudah PT ?

@muthiaraninabila6415 Год назад

Kalau di tolak itu gimana ya bang? Bisa di upload ulang kah?

@prayogarahmat Год назад

Jika ditolak, uang pnbp tidak bisa kembali mba. Daftar ulang dan bayar lagi.

@dotcomwel1903 Год назад

@@prayogarahmat jasa ny brpa pa..

@sheehaperdanamukti 2 года назад

Pak pt perorangan apa bisa lanjut urus pkrt?

@prayogarahmat 2 года назад

Tidak bisa pak

@Dedi_Alfonso 2 года назад

Bang .bisa bantu urus izin edar ga ? Saya ga ngerti online..nanti fee kita bicarakan bang..saya di Jaksel..

@prayogarahmat 2 года назад

Boleh DM instagram ku bang..

@gapuraofficeglc2598 2 года назад

Hallo kak , bisa kami bantu untuk izin nya , bisa hubungi kami yaa ke nomor 082197768253 , Terimakasih

@SAHABATUMKM96 9 месяцев назад

Untuk uji lab nya harus ke bpom ya kak

@dunialashira 4 месяца назад

Bisa bantu saya buat kan kak ? Berapa biaya jasa nya ?

@user-pz5uy5kh2c Год назад

pak, untuk PT perorangan bisa ajukan ijin edar PKRT gak??

@prayogarahmat Год назад

Setau saya syarat dr kemenkes cuma minimal PT atau CV.

@frsaja5631 Месяц назад

@@prayogarahmat pt perorangan kan masih masuk badan pt apa iya gabisa?

@fauzilausepa5883 Год назад

bang kalau bayar bagian mana dan berapa biayanya kok ngk tercantum

@prayogarahmat Год назад

Bayar nya nanti setelah kita isi/lengkapi semua persyaratan nya , kemudian akan muncul lakukan pembayaran. Nanti bapa print kode biling/surat perintah bayar nya, kemudian bayar ke bank dan upload bukti bayar di web tersebut juga.

@prayogarahmat Год назад

Untuk biaya tergantung kelas pkrt, misal deterjen cair / bubuk kelas 2 = 2 jt