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Vacina em crianças entre 05 e 11 anos de idade:
Anvisa aprovou nesta quinta-feira (16/12) a indicação da vacina Comirnaty para imunização contra Covid-19 em crianças de 5 a 11 anos de idade. A aprovação permite o início do uso da vacina no Brasil para esta faixa etária.
A autorização veio após uma análise técnica criteriosa de dados e estudos clínicos conduzidos pelo laboratório. Segundo a equipe técnica da Agência, as informações avaliadas indicam que a vacina é segura e eficaz para o público infantil, conforme solicitado pela Pfizer e autorizado pela Anvisa.
A avaliação da Agência levou 21 dias, descontados os 14 dias que a Pfizer utilizou para responder exigências técnicas da Anvisa.
Tampa laranja e outros detalhes sobre a vacina
A vacina para crianças tem dosagem e composição diferentes daquela utilizada para os maiores de 12 anos.
A formulação da vacina para crianças será aplicada em duas doses de 0,2 mL (equivalente a 10 microgramas), com pelo menos 21 dias de intervalo entre as doses.
A tampa do frasco da vacina virá na cor laranja, para facilitar a identificação pelas equipes de vacinação e também pelos pais, mães e cuidadores que levarão as crianças para serem vacinadas. Para os maiores de 12 anos, a vacina, que será aplicada em doses de 0,3 mL, terá tampa na cor roxa.
A vacina também tem esquema de conservação diferente, já que pode ficar por 10 semanas em temperatura de 2ºC a 8ºC.
Anvisa contou com especialistas externos
Para a avaliação da ampliação da faixa etária dessa vacina, a Agência contou com a consulta e o acompanhamento de um grupo de especialistas em pediatria e imunologia que teve acesso aos dados dos estudos e resultados apresentados pelo laboratório.
O olhar de especialistas externos foi um critério adicional adotado pela Anvisa para que o uso da vacina por crianças fosse aprovado dentro dos mais rigorosos critérios, considerando para isso o conhecimento de profissionais médicos que atuam no dia a dia com crianças e imunização.
Participaram especialistas da Associação Brasileira de Saúde Coletiva (Abrasco), Sociedade Brasileira de Pneumologia e Tisiologia (SBPT), Sociedade Brasileira de Infectologia (SBI), Sociedade Brasileira de Imunologia (SBI) e Sociedade Brasileira de Pediatria (SBP).
Histórico da vacina no Brasil
12 de novembro - Pedido de inclusão da faixa etária de 5 a 11 anos chega à Anvisa.
23 de novembro - Agência envia exigências técnicas ao laboratório.
3 de dezembro - Anvisa se reúne com especialistas externos para tratar sobre a vacina.
6 de dezembro - Exigências são respondidas pela Pfizer.
12 de dezembro - Anvisa realiza reunião com representantes de sociedades médicas e Pfizer.
16 de dezembro - Anvisa autoriza a vacina da Pfizer para crianças de 5 a 11 anos de idade.
A vacina da Pfizer está registrada no Brasil desde o dia 23 de fevereiro de 2021. No dia 11 de junho, a Anvisa autorizou a indicação da vacina para a faixa etária de 12 a 16 anos.
Algumas situações precisam ser observadas, como por exemplo: Indicação pela maioria dos especialistas e também nos referenciarmos por Paises da Europa e também os Estados Unidos que vacinaram aproximadamente 5 Milhões de crianças e não tiveram resultados ruins em relação a saúde das crianças. Dessa forma precisamos nos nortear em evidências científicas para que podemos ter a definição conclusiva.
Deixo esses artigos sobre a vacinação: Copie e cole esse anexo em seu navegador:
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Queridos papais, não sou a favor da obrigatoriedade, sou a favor da vida!
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12 сен 2024