Тёмный

FMEA vs ISO 14971 

Medical Device HQ
Подписаться 14 тыс.
Просмотров 2,6 тыс.
50% 1

Опубликовано:

 

22 окт 2024

Поделиться:

Ссылка:

Скачать:

Готовим ссылку...

Добавить в:

Мой плейлист
Посмотреть позже
Комментарии : 7   
@florianschauderna7348
@florianschauderna7348 Месяц назад
Excellent refresher. Thank you!
@長老會
@長老會 Месяц назад
Thank you.
@TonyNunn
@TonyNunn 3 месяца назад
This video is extremely helpful, more so than hours of poking around the internet. Thank you.
@MedicalDeviceHQ
@MedicalDeviceHQ 3 месяца назад
Glad to hear! @TonyNunn
@munasofi5037
@munasofi5037 7 месяцев назад
Thank you
@pauloquicoli
@pauloquicoli 7 месяцев назад
What about software FMEA? I don't mean firmware but UI software running in a medical device. Any example?
@MedicalDeviceHQ
@MedicalDeviceHQ 7 месяцев назад
The information in the video is applicable regardless of what area you conduct the FMEA on. For a user interface, you can identify the risk by using a process based on ISO 14971, or you can identify the risks using FMEA AND ISO 14971 risk analysis. Remember, that ISO 14971 requires, among other things, that you include "combination of events", which would not be done if you only approach it using FMEA.
Далее
What is new in ISO 14971 2019
16:03
Просмотров 16 тыс.
Handsoms😍💕
00:15
Просмотров 6 млн
Risk analysis and evaluation in an FMEA
27:33
Просмотров 2,5 тыс.
ISO 14971: Using a PHA for Risk Analysis
9:38
Просмотров 3,6 тыс.
Handsoms😍💕
00:15
Просмотров 6 млн