Le règlement sur les essais cliniques de médicaments marque un bouleversement dans le paysage de la recherche clinique. Ainsi, de nombreux professionnels sont concernés par ces changements et doivent en prendre connaissance :
- En première ligne, les spécialistes de soumissions règlementaires : pour vous, de nombreux changements : la documentation du dossier de soumission initiale, l’utilisation de la plateforme CTIS (et non plus SI RIPH ni de mails à l’ANSM), les délais et modalités de soumission et de conservation…
- Ensuite, les chefs de projet : savoir comment s’organisent les nouvelles soumissions règlementaires est fondamental si vous souhaitez mener à bien votre mission. Vous devez avoir une bonne vue d’ensemble sur la nouvelle procédure applicable afin de pouvoir satisfaire les exigences de votre rôle.
- Enfin, le personnel de terrain (ARC, TEC, investigateur, infirmières…) : vous pouvez être amenés à disposer d’un rôle dans le CTIS si un promoteur le décide. Il vous faut être prêt pour ces nouvelles formalités afin d’éviter de perdre du temps le moment venu.
Pour arriver à cette fin, une seule solution : vous former. Et pour ça, Pharmaspecific training vous aide ! Rejoignez-nous à notre deuxième webinaire sur le règlement essais cliniques de médicaments : on y traitera des bases à connaitre, des adaptations de ce règlement en France (RIPH et essais cliniques de médicaments : comment les combiner ?), nous vous présenterons également l’ensemble des documents européens pouvant vous aider à comprendre comment utiliser le CTIS, et enfin, nous détaillerons la procédure un peu particulière de création du compte CTIS.
Profitez aussi de notre offre : pour quelques euros de plus, ayez aussi accès à notre premier webinaire sur le sujet, pour un total de 4h de formation !
Alors rendez vous ce jeudi 17 novembre à 18h30 ! »
Un replay sera disponible pendant 30 jours pour ceux qui seront inscrit.
Le lien est ici pour vous inscrire : cours.pharmaspecific-training...
14 ноя 2022
