Regularização de Empresas na ANVISA

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Abordagem inicial para a regularização de empresas fabricantes, importadoras e distribuidoras de produtos médicos, medicamentos, cosméticos, saneantes, alimentos e suplementos alimentares, sujeitas ao regime de vigilância sanitária.
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Опубликовано:

18 сен 2024

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Комментарии : 23

@canalaleatorio1989 2 месяца назад

então uma AFE de correlatos serve como Saneantes?

@LatiniRegulatorios 2 месяца назад

Olá, agradecemos pelo comentário. A resposta é não. Caso a empresa pretenda trabalhar com saneantes e correlatos, será necessário solicitar duas AFEs diferentes. A Anvisa exige que a empresa tenha uma AFE para cada categoria de produto (correlatos, cosméticos, saneantes e medicamentos). Em casos de dúvidas, fique à vontade para entrar em contato com nossos especialistas. ✉ latinigroup@latinigroup.com 📱 11 5090 5080 / 11 98437-9824

@daianesantos8658 Год назад

quero pedir peticionamento para comércio atacadista farmacêutico e instrumento e material médico e cirúrgico . como solicitar? tem comércio varejista e fiz com o código para varejista em produtos para saúde e foi deferido

@LatiniRegulatorios Год назад

Olá Daiane. Obrigado pelo comentário. Na verdade, o primeiro passo é verificar o CNAE da empresa para ver se contempla a atividade de atacadista e o relatório de inspeção/licença de funcionamento emitido. Se não contemplar o CNAE, será necessário incluir e alterar o contrato social para depois solicitar uma licença de funcionamento nova que tenha a atividade atacadista. Fique à vontade para nos contatar para maiores esclarecimentos. Telefone: (11) 5090-5080 E-mail: latinigroup@latinigroup.com À disposição.

@Jose-nx9kp 9 месяцев назад

eu estou com uma dúvida doutor, eu estou contratando uma empresa de cosmeticos para fabricar um determinado produto com minha própria marca, esse determinado produto já está validado no mercado, porém vai mudar somente a marca. A minha dúvida é se eu preciso regulamentar ele na anvisa ou se é a empresa que eu contratei que tem que regulamentar ele. aguardo sua resposta, obrigado.

@LatiniRegulatorios 9 месяцев назад

Olá José, obrigado pelo seu comentário. Normalmente, apenas fabricantes nacionais podem ser o detentor do registro do produto, entretanto para a área de cosméticos, a fabricação pode ser terceirizada sem que a fábrica seja o responsável pelo registro junto a ANVISA, desde que você também tenha uma Autorização de Funcionamento para fabricação de cosméticos. Fique a vontade para entrar em contato conosco para maiores informações: Telefone: (11) 5090-5080 E-mail: latinigroup@latinigroup.com À disposição.

@BrunoSantos-sm1rw 2 года назад

Achei o vídeo sensacional, muito bem explicados! Mas discordo completamente em pagar piso para responsável técnico. Eu cobro o piso pra ir 1 vez por semana na empresa PJ, dependendo da demanda e número de funcionários. O problema que ninguém se dá conta que responsável técnico tem uma carga de responsabilidade muito grande, civil e criminal. Se a empresa quer um responsável técnico fixo 44 horas semanais, não dá pra ser por menos de 5.000,00 com todos benefícios, plano de saúde, pl, combustível ou vale transporte. Infelizmente ainda os trabalhadores técnicos especializados são tratados como prejuízo pela maioria das empresas e não como um colaborador necessário.

@LatiniRegulatorios 2 года назад

Olá Bruno, obrigado pelo feedback e comentário. Na verdade, o intuito foi de passar a mensagem que recomendamos que seja pago no MÍNIMO o piso, para que a empresa não tenha problemas legais. Estamos à disposição!

@MikhailBock Год назад

Biomédico pode ser responsável técnico de empresa de aromatizadores?

@LatiniRegulatorios Год назад

Olá Mikhail, agradecemos pelo seu comentário. Nesse caso, recomendamos entrar em contato com o conselho regional de biomedicina para que obtenha uma resposta diretamente deles sobre tal possiblidade. Deve-se atentar também a que tipo de aromatizadores está sendo considerado: para alimentos ou para odorizador de ambientes. Em caso de dúvidas, entre em contato com nossos especialistas! ✉ latinigroup@latinigroup.com 📱 11 5090 5080 / 11 98437-9820

@FredMaxLima 2 года назад

Um consultório odontológico que vende produtos odontológicos pode solicitar a AFE?

@AnaPaula-ej3rg 2 года назад

Olá Fred, sou Ana Paula da área Comercial da Latini Group, me esclareça uma dúvida você vende para pessoa física em volumes menores?

@FredMaxLima 2 года назад

@@AnaPaula-ej3rg Só para órgãos públicos em licitações.

@AnaPaula-ej3rg 2 года назад

@@FredMaxLima Então neste caso sim, pois você está exercendo a atividade de distribuidor, que neste caso requer uma AFE

@FredMaxLima 2 года назад

@@AnaPaula-ej3rg ok muito obrigado. Só mais uma dúvida, quanto tempo leva em média pra conseguir a AFE?

@AnaPaula-ej3rg 2 года назад

@@FredMaxLima se você se refere a regularizar a empresa por completa está leva em aproximadamente em torno de 8 à 10 meses

@JoyceMFurlan 3 года назад

Bom dia, posso considerar as mesmas necessidades para estabelecimento que fará apenas o fracionamento e comercialização de saneantes...?

@LatiniRegulatorios 3 года назад

A atividade de fracionamento exige a emissão de AFE (Autorização de Funcionamento de Empresa) pela Anvisa (Art. 1° da Lei N. 6360/76) e Alvará Sanitário pela VISA local. Portanto, deve seguir os procedimentos apresentados no vídeo. Caso tenha mais dúvidas, fique à vontade para nos contatar através do e-mail lmartins@latinigroup.com ou do telefone (11) 9 7627-9683. Estamos à disposição!

@mendesseniorservicos 2 года назад

tenho uma empresa de refrigeração e ja emito pmoc, existe a necedidade de ter minha empresa cadastrada no anvisa para esta apto em algo mais ?

@LatiniRegulatorios 2 года назад

Olá, agradecemos pelo contato. A empresa que precisa estar cadastrada na ANVISA e obter licenças específicas, são empresas que pretendem trabalhar com produtos cosméticos, saneantes, alimentos, medicamentos ou produtos para saúde (correlatos). Fique a vontade para entrar em contato conosco para maiores informações: Telefone: (11) 5090-5080 E-mail: latinigroup@latinigroup.com À disposição.