Tehnopoli tervisetehnoloogia kogukond koostöös Tervisekassa, Terviseameti ning EASi ja KredExi ühendasutusega korraldas Tarkvaraliste meditsiiniseadmete koolituspaketi, mis koosnes neljast koolitusest:
- 20. märts kell 14.00-17.00 "Tarkvaralise meditsiiniseadme definitsioon, määratlemine ja ABC teekond", asukoht Tehnopol.
- 3. aprill kell 14.00-17.00 "Meditsiiniseadme regulatsioon, nõuded ja vastavus", asukoht Tehnopol.
- 8. mai kell 14.00-17.00 "Tarkvaraliste meditsiiniseadmete taotlemise protsess, tugivõrgustik ning ettevõtete kogemuslood", asukoht Tehnopol.
- 15. mai kell 14.00-17.00 "Support mechanisms and opportunities for companies in their MDR journey", asukoht veebis.
Neljas koolitus "Support mechanisms and opportunities for companies in their MDR journey", toimus 15. mail kell 14.00-17.00 veebiülekandena. Koolitus toimus inglise keeles.
Neljanda töötoa peamine eesmärk oli tutvustada sektori pakutavaid koostöö võimalusi rahvusvahelisel tasandil. Paneeldiskussiooni eesmärgiks oli tutvustada ettevõtete ja ekspertide parimaid praktikaid nende MDR-teekonna jooksul ning tutvustada nende innovatsiooni.
Terve koolituspaketi eesmärgiks oli:
- anda tarkvaralise meditsiiniseadme taotlemise teekonnast ülevaade - millisest hetkest klassifitseerub tarkvara meditsiiniseadmeks;
- millised on vajalikud nõuded (kvaliteet, ohutus, teadusuuringud), et tagada patsientidele tervise kaitse;
- milliseid kompetentse on meeskonnal vaja;
- kuidas monitoorida oma tegevust;
- milline on lähtuvalt lõppeesmärgist regulatsioonide strateegia jm.
Nelja koolituse raames jagati osapooltele praktilist teadmist, mis toetas tarkvaraliste meditsiiniseadmete taotlemise protsessi, aitas selles orienteeruda ning pakkus tuge võrgustiku ja kontaktide näol.
19 май 2024
