Un ensayo previo demostró que la semaglutida, un agonista del péptido similar al glucagón-1 (GLP-1), reduce los eventos cardiovasculares adversos en pacientes con diabetes tipo 2. El nuevo estudio, patrocinado por Novo Nordisk, evalúa los efectos cardiovasculares de la semaglutida en pacientes con obesidad o sobrepeso, pero sin diabetes.
Estudio SELECT
Diseño del Estudio: Internacional, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo.
Objetivo: Evaluar la seguridad y eficacia de la semaglutida en pacientes con enfermedad cardiovascular preexistente y sin diabetes.
Población: 17,604 pacientes con IMC igual o mayor a 27 kg/m², HbA1c menos 6.5%, y antecedentes de infarto de miocardio, accidente cerebrovascular o enfermedad arterial periférica sintomática.
Intervención: Semaglutida inyectada subcutáneamente (hasta 2.4 mg/semana) o placebo.
Resultados
Incidencia de Eventos Cardiovasculares Adversos:
Semaglutida: 6.5%
Placebo: 8.0%
La semaglutida redujo significativamente la incidencia de infarto de miocardio, accidente cerebrovascular y muerte relacionada con CV.
Pérdida de Peso: Mayor en el grupo de semaglutida comparado con placebo.
Efectos Adversos:
Retiro del ensayo por eventos adversos:
Semaglutida: 16.6%
Placebo: 8.2%
Los efectos secundarios gastrointestinales fueron la causa principal de los retiros.
Conclusiones
La semaglutida muestra ser efectiva en la prevención secundaria de eventos cardiovasculares en pacientes con obesidad o sobrepeso sin diabetes. Sin embargo, su alto costo y la necesidad de tratar a muchos pacientes para prevenir un solo evento CV importante son aspectos a considerar. Los efectos secundarios gastrointestinales son significativos para una minoría de pacientes. La eficacia de la semaglutida oral en esta población aún no se ha determinado.
BIBLIOGRAFIA .
1. Lincoff AM et al. Semaglutide and cardiovascular outcomes in obesity without diabetes. N Engl J Med 2023 Nov 11;
www.nejm.org/doi/full/10.1056...
5 июл 2024
