La mayoría de los pacientes con síndrome del intestino irritable (SII) son tratados por médicos generales o de primer nivel. El SII no tiene una cura definitiva y los tratamientos de primera línea, como cambios en la dieta y el estilo de vida, fibra soluble, laxantes y medicamentos antiespasmódicos o antidiarreicos, a menudo producen solo beneficios modestos.
Entre muchas posibles terapias farmacológicas de segunda línea, los antidepresivos tricíclicos (p. ej., amitriptilina) han demostrado ser al menos algo efectivos y los médicos los recetan comúnmente para otras indicaciones. Sin embargo, estos agentes no se han evaluado en un ensayo aleatorizado para el SII en un entorno de atención primaria.
Estudio ATLANTIS
El estudio ATLANTIS fue un ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo. Los investigadores reclutaron a 460 pacientes con SII en 55 consultorios generales en Inglaterra. Los participantes elegibles tenían 18 años o más, SII de Roma IV de cualquier subtipo y síntomas persistentes (puntuación en el Sistema de puntuación de gravedad del SII [IBS-SSS] ≥75 puntos) a pesar de los cambios en la dieta y las terapias de primera línea, un biometría hemática y proteína C reactiva normales, serología celíaca negativa y ninguna evidencia de ideación suicida.
Después de 6 meses, los pacientes que recibieron amitriptilina, en comparación con los que recibieron placebo, informaron una gravedad del SII significativamente menor (diferencia media, 27 puntos en una escala de 500 puntos), (IC del 95%: -46,9 a -7,10; p=0,0079). Además, tenían más probabilidades de informar al menos algún alivio de los síntomas del SII (61% frente a 45%). OR 1.78 (Intervalo de Confianza del 95%: 1.19-2.66), con un valor p de 0.0050.
Los efectos adversos informados por los pacientes que tomaron amitriptilina generalmente fueron leves y estaban relacionados con sus efectos anticolinérgicos (p. ej., sequedad de boca, somnolencia). Significativamente más pacientes consideraron que la amitriptilina era aceptable para el tratamiento continuo que el placebo.
Basándose en este estudio (el mayor ensayo sobre un antidepresivo tricíclico para el síndrome del intestino irritable jamás publicado), los autores sugieren que la amitriptilina es un tratamiento práctico y potencialmente eficaz de segunda línea para el síndrome del intestino irritable en los centros de atención primaria.
Sin embargo, la diferencia en la respuesta clínica entre los pacientes que recibieron amitriptilina y los que recibieron placebo fue de tan solo unos 15 puntos porcentuales. Además, los efectos secundarios anticolinérgicos podrían hacer que la amitriptilina sea una opción más atractiva para los pacientes con síndrome del intestino irritable con predominio de diarrea que para aquellos con síndrome del intestino irritable con predominio de estreñimiento (solo el 17% de los pacientes de este ensayo tenían síndrome del intestino irritable con predominio de estreñimiento)
BIBLIOGRAFIA.
1. Ford AC et al. Amitriptyline at low-dose and titrated for irritable bowel syndrome as second-line treatment in primary care (ATLANTIS): A randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet 2023 Oct 16
www.thelancet.com/journals/la...
4 июн 2024
