Selon l’ICH-GCP, la validation des systèmes informatisés est nécessaire en recherche clinique. Qu'est ce que c'est et est-ce réellement requis pour les e-CRF, eTMF et pour les systèmes de formation en ligne d'un laboratoire pharmaceutique?
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According to the ICH-GCP, validation of computerized systems is necessary in clinical research. What is it, and is it really required for e-CRFs, eTMFs and a pharmaceutical company's e-learning systems?
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26 июл 2024