#80 Quid novi en recherche clinique 2021 

« Quid Novi en recherche clinique 2021 »! (Quid Novi = Quoi de neuf en latin)
Il s’agit d’un webinaire de presque 2h, encore plus complet que la dernière fois avec, des informations supplémentaires, les nouveautés de ces 6 derniers mois et les sujets non encore abordées.
Un webinaire avec quiz et questions/réponses pour toujours plus d’interactivité et de dynamisme !
Nous allons vous expliquer de manière claire les sujets suivants :
- Monitoring des données sources à distance
o Toutes les recommandations de l’AFCROs, de la CNIL et du ministère de la Santé concernant le monitoring des données sources à distance pendant la crise sanitaire
- Dispositifs médicaux
o Toutes les nouveautés et les documents d’aide concernant le règlement sur les dispositifs médicaux et l’investigation clinique
o ANSM : Les nouveaux documents publiés ayant un impact sur vos soumissions réglementaires d’étude clinique
- Comités de protection des personnes (CPP)
o Présentation des nouveaux documents, de la nouvelle plateforme de soumission
et des délais de communication entre CPP et Sponsor
- Protection des données à caractère personnel / RGPD
o Les nouvelles clauses contractuelles types pour vos transferts de données d’étude clinique vers l’étranger et leur impact
o L’Impact final du Brexit
o La Procédure d’accès aux données de santé en France
o Le code de conduite RGPD pour les prestataires de services en recherche clinique
o La nouvelle ligne directrice sur les notions de responsable de traitement et sous-traitant selon le RGPD
Inscrivez-vous en cliquant ici : lnkd.in/dpkgx2Tz
Production: Pharmaspecific training
Mise en scène : Vanessa
Script : Manon, Norka, Vanessa
Montage: Vanessa
Comédiens : Manon et Vanessa
Lieu : UTOPIA GameSpace, Champs sur Marne.
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